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【ChiCTR2400093977】无止血带技术在全膝关节置换中的应用及早期临床评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400093977

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

无止血带技术在全膝关节置换中的应用及早期临床评价

试验专业题目

无止血带技术在全膝关节置换中的应用及早期临床评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨无止血带技术在全膝关节置换中的应用及早期临床评价

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究员徐康采用中央随机系统进行随机入组，由交互式网络应答系统IWRS自动分配随机号和组别

盲法

本试验为双盲法研究，对于参与者、手术医生及主治医生及康复师等都实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

骨性关节炎患者（KL分级：3-4级）；55-80岁；初次行全膝关节置换术（TKA），麻醉方式均为腰硬联合。；

排除标准

类风湿性关节炎，凝血机制异常，贫血患者（血红蛋白< 12 g/dl女性，<13 g/dl 男性），高血压未有效控制，既往行患肢膝关节手术患者，重度畸形（内、外翻＞20°），膝外翻畸形，外周血管疾病和BMI≥35 kg/m^2。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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