• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20220850】吲哚布芬片在健康受试者中的生物等效性正式试验

    基本信息
    登记号

    CTR20220850

    试验状态

    已完成

    药物名称

    吲哚布芬片

    药物类型

    化药

    规范名称

    吲哚布芬片

    首次公示信息日的期

    2022-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    预防冠状动脉搭桥的血管闭塞;治疗周围动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行

    试验通俗题目

    吲哚布芬片在健康受试者中的生物等效性正式试验

    试验专业题目

    在中国健康受试者中进行的吲哚布芬片随机、开放、交叉设计生物等效性正式试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    322103

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以浙江恒研医药科技有限公司持证的吲哚布芬片为受试制剂;并以Pfizer Italia S.r.l.的吲哚布芬片为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 48 ;

    实际入组人数

    国内: 48  ;

    第一例入组时间

    2022-05-07

    试验终止时间

    2022-06-13

    是否属于一致性

    入选标准

    1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55 周岁(包括边界值,试验期间超过55 周岁不剔除);

    排除标准

    1.试验前90 天内参加过任何临床试验,或计划在试验期间参加其他临床试验;

    2.试验前90 天内接受过大手术或者计划在试验结束后3 个月内接受手术;

    3.试验前90 天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    吲哚布芬片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评44
    • 中国临床试验38
    全球上市
    • 中国药品批文19
    市场信息
    • 药品招投标965
    • 企业公告3
    • 药品广告2
    一致性评价
    • 一致性评价17
    • 仿制药参比制剂目录3
    • 参比制剂备案1
    • 中国上市药物目录13
    生产检验
    • 药品标准1
    • 境内外生产药品备案信息42
    合理用药
    • 药品说明书8
    • 医保目录12
    • 基药目录1
    • 医保药品分类和代码60
    • 药品商品名查询3
    点击展开

    温州医科大学附属第二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯