CTR20220850
已完成
吲哚布芬片
化药
吲哚布芬片
2022-04-15
/
预防冠状动脉搭桥的血管闭塞;治疗周围动脉闭塞性疾病引起的间歇性跛行
吲哚布芬片在健康受试者中的生物等效性正式试验
在中国健康受试者中进行的吲哚布芬片随机、开放、交叉设计生物等效性正式试验
322103
以浙江恒研医药科技有限公司持证的吲哚布芬片为受试制剂;并以Pfizer Italia S.r.l.的吲哚布芬片为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 48 ;
2022-05-07
2022-06-13
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55 周岁(包括边界值,试验期间超过55 周岁不剔除);
登录查看1.试验前90 天内参加过任何临床试验,或计划在试验期间参加其他临床试验;
2.试验前90 天内接受过大手术或者计划在试验结束后3 个月内接受手术;
3.试验前90 天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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