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【CTR20201120】盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎临床研究

基本信息
登记号

CTR20201120

试验状态

已完成

药物名称

盐酸杰克替尼片

药物类型

化药

规范名称

盐酸吉卡昔替尼片

首次公示信息日的期

2020-09-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

中、重度特应性皮炎

试验通俗题目

盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎临床研究

试验专业题目

盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价盐酸杰克替尼片在中、重度特应性皮炎患者中的有效性。 次要目的：评价盐酸杰克替尼片在中、重度特应性皮炎患者中的安全性和药代动力学（PK）特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 161 ；

实际入组人数

国内: 166  ；

第一例入组时间

2020-12-02

试验终止时间

2022-05-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄：18周岁≤年龄＜65周岁，性别不限；

排除标准

1.因寄生虫感染或其他原因所致的外周血嗜酸性粒细胞增高者；

2.不能口服片剂或疑似对盐酸杰克替尼、同类药物或其辅料过敏者；

3.曾系统使用过JAK抑制剂（例如ruxolitinib/芦可替尼、tofacitinib/托法替尼、baricitinib/巴瑞替尼、filgotinib/菲格替尼、lestaurtinib/来他替尼、pacritinib/帕克替尼、Delgocitinib、Upadacitinib/乌帕替尼、Abrocitinib等）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011;100044

联系人通讯地址
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