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- GLP-1
CTR20180100
已完成
枸橼酸莫沙必利片
化药
枸橼酸莫沙必利片
2018-02-06
/
用于缓解慢性胃炎伴有的消化系统症状（烧心、早饱、上腹胀、上腹痛、恶心、呕吐）。
枸橼酸莫沙必利片空腹及餐后人体生物等效性研究
枸橼酸莫沙必利片空腹及餐后人体生物等效性研究
276006
以鲁南贝特制药有限公司生产的枸橼酸莫沙必利片（商品名：快力®；规格：5mg）为受试制剂，Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd生产的枸橼酸莫沙必利片（商品名：加斯清®；规格：5mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
/
2018-08-08
是
1.性别：健康男性和女性受试者，有适当性别比例；
登录查看1.存在重要脏器（心、肝、肾、肺、脑、消化道）、血液病、皮肤病、代谢异常、遗传疾病、神经或精神疾病等病史或现有上述疾病，经研究者判断不适合参加本研究者；
2.近5年内有药物滥用史或药物依赖史者；
3.药筛（吗啡、四氢大麻酚酸、甲基安非他明、二亚甲基双氧安非他明、氯胺酮）检测阳性者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
药品研发- 中国药品审评44条
- 中国临床试验22条
全球上市- 中国药品批文8条
市场信息- 药品招投标1808条
- 药品集中采购3条
- 企业公告2条
- 药品广告9条
一致性评价- 一致性评价5条
- 仿制药参比制剂目录5条
- 参比制剂备案4条
- 中国上市药物目录6条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息44条
合理用药- 药品说明书24条
- 医保目录10条
- 基药目录1条
- 医保药品分类和代码30条
- 药品商品名查询20条
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