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CTR20150649
已完成
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
化药
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
2015-09-23
企业选择不公示
抑郁症
盐酸安舒法辛缓释片Ⅱ期临床试验
多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照剂量探索试验，初步评价盐酸安舒法辛缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性
100025
探索盐酸安舒法辛缓释片治疗抑郁症的最佳给药剂量，初步评价疗效和安全性，为Ⅲ期临床试验方案的研究设计和给药方案的确定提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 260 ；
国内: 260 ；
/
2017-09-05
否
1.年龄18~65周岁的男性和女性门诊或住院患者；
登录查看1.过敏体质或已知对文拉法辛、去甲文拉法辛过敏者；
2.既往使用文拉法辛足量足疗程治疗无效者，或难治性抑郁症患者，既往至少；3.基线期HAM-D17量表评分与筛选时相比，减分率≥25%者；
4.有明显自杀企图或行为，HAM-D17量表第3项（自杀项）评分≥3分；
登录查看北京大学第六医院
100191
药品研发- 中国药品审评11条
- 中国临床试验15条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标224条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录1条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询2条
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