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    【CTR20130364】单次给药人体耐受性和药代动力学临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20130364

    试验状态

    已完成

    药物名称

    盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

    首次公示信息日的期

    2014-04-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    单次给药人体耐受性和药代动力学临床试验

    试验专业题目

    健康志愿者单次口服盐酸安舒法辛缓释片的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的耐受性及药代动力学试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究健康志愿者单次口服不同剂量盐酸安舒法辛缓释片的耐受性及药代动力学，为后期临床试验提供依据和信息。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 72 ；

    实际入组人数

    国内: 72  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-04-21

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书；

    排除标准

    1.过敏体质或有药物过敏史；

    2.过敏体质或有药物过敏史；

    3.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    航天中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100049

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验15条
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    • 境内外生产药品备案信息4条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录1条
    • 医保药品分类和代码4条
    • 药品商品名查询2条
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