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CTR20182047
已完成
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
化药
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
2018-11-30
企业选择不公示
抑郁症
盐酸安舒法辛缓释片Ⅲ期临床试验
多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，验证盐酸安舒法辛缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性
100080
主要目的：验证盐酸安舒法辛缓释片治疗抑郁症的有效性 次要目的：考察盐酸安舒法辛缓释片治疗抑郁症的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 558 ；
国内: 558 ；
2018-12-11
2020-12-24
否
1.年龄18 ~ 65周岁的男性和女性门诊患者；
登录查看1.过敏体质或已知对文拉法辛、去甲文拉法辛过敏者；
2.既往使用文拉法辛足量足疗程治疗无效者，既往至少使用过2种不同作用机制抗抑郁药物在足量足疗程的情况下仍无效者；3.有明显自杀企图或行为，MADRS量表第10项（自杀意念）评分≥4分；
4.妊娠或哺乳期女性，近期有计划妊娠者；
登录查看北京大学第六医院
100191
药品研发- 中国药品审评11条
- 中国临床试验15条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标224条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录1条
- 医保药品分类和代码4条
- 药品商品名查询2条
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