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      【ChiCTR2200061178】氨磺必利的群体药代动力学研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200061178

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      氨磺必利

      药物类型

      化药

      规范名称

      氨磺必利

      首次公示信息日的期

      2022-06-15

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      精神分裂症

      试验通俗题目

      氨磺必利的群体药代动力学研究

      试验专业题目

      氨磺必利的群体药代动力学研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究计划建立我国患者使用氨磺必利的PPK模型，定量描述可能的种族差异及其他影响该药药代动力学特征因素。

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      不适用

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      北京市医院管理中心“青苗”计划

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-06-01

      试验终止时间

      2022-12-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      北京安定医院2018年开始至2020年2月所有使用氨磺必利的住院患者；

      排除标准

      无药物浓度检测数据；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京安定医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      氨磺必利的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发4条
      • 中国药品审评110条
      • 全球临床试验57条
      • 中国临床试验24条
      • 药物INN名称1条
      全球上市
      • 美国FDA批准药品2条
      • 中国药品批文19条
      • 美国NDC目录1条
      • 欧盟互认程序药品80条
      • 英国药品155条
      • 法国药品83条
      • 中国香港药品15条
      • 中国台湾药品23条
      市场信息
      • 药品招投标2319条
      • 药品集中采购4条
      • 企业公告4条
      • 药品广告7条
      一致性评价
      • 一致性评价16条
      • 仿制药参比制剂目录21条
      • 参比制剂备案3条
      • 美国橙皮书2条
      • 中国上市药物目录12条
      • BCS数据2条
      生产检验
      • 马丁代尔药物大典1条
      • 境内外生产药品备案信息79条
      合理用药
      • 药品说明书14条
      • 药物ATC编码2条
      • 医保目录10条
      • 基药目录2条
      • 医保药品分类和代码27条
      • 辅助用药重点监控目录2条
      • 药品商品名查询17条
      • ICD数据1条
      原料药
      • 原料药、辅料、包材登记信息8条
      医疗器械
      • 中国上市医疗器械7条
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