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【ChiCTR-TRC-14005244】热毒宁注射液治疗登革热（普通型）住院患者有效性及安全性的前瞻性、随机对照、开放性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005244

试验状态

正在进行

药物名称

热毒宁注射液

药物类型

中药

规范名称

热毒宁注射液

首次公示信息日的期

2014-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

登革热(普通型)

试验通俗题目

热毒宁注射液治疗登革热（普通型）住院患者有效性及安全性的前瞻性、随机对照、开放性临床研究

试验专业题目

热毒宁注射液治疗登革热（普通型）住院患者有效性及安全性的前瞻性、随机对照、开放性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索热毒宁注射液治疗登革热(普通型)住院患者的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

江苏康缘药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-18

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合登革热临床表现，有流行病学史（发病前15天内到过登革热流行区，或居住地有登革热病例发生），或有白细胞和血小板减少者； （2）参考卫计委《登革热诊疗指南》（2014年版），疑似登革热（普通型）急性发热期住院患者； （3）16岁≤年龄≤70岁； （4）腋温≥38.5℃； （5）自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）重症登革热患者； （2）二次感染患者； （3）伴有糖尿病、冠心病、肝硬化、消化性溃疡、哮喘、慢阻肺、地中海贫血、慢性肾功能不全等基础疾病者，以及6-磷酸葡萄糖脱氢酶（G-6-PD）缺乏病史者； （4）肥胖或严重营养不良者； （5）孕妇。 （6）过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对试验药物组成成分过敏者； （7）有溶血现象者； （8）近3个月内参加其他药物临床试验者； （9）其他研究者认为不适合入选的情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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生产检验
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合理用药
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