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【CTR20132296】评价非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症有效性及安全性

基本信息
登记号

CTR20132296

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2014-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

痛风伴高尿酸血症

试验通俗题目

评价非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症有效性及安全性

试验专业题目

以别嘌醇片为阳性对照评价非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症有效性及安全性的多中心随机双盲平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

037010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较不同剂量非布司他片及别嘌醇片治疗痛风患者高尿酸血症的有效性及安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 522 ；

实际入组人数

国内: 534  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～70岁，性别不限；

排除标准

1.急性痛风发作患者；

2.继发性高尿酸血症者（如肾脏疾病、血液疾病所致等）；

3.血清肌酐水平≥133μmol/L，肝功能（ALT 、AST）>2倍正常值上限；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
非布司他片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评270条
  • 中国临床试验145条
全球上市
  • 中国药品批文64条
市场信息
  • 药品招投标4687条
  • 药品集中采购5条
  • 企业公告19条
  • 药品广告14条
一致性评价
  • 一致性评价56条
  • 仿制药参比制剂目录8条
  • 参比制剂备案5条
  • 中国上市药物目录57条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息214条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码306条
  • 辅助用药重点监控目录1条
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