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- GLP-1
CTR20200548
已完成
注射用重组人凝血因子VⅢ
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子VⅢ
2020-04-02
企业选择不公示
甲型血友病
注射用重组人凝血因子ⅧPK研究
注射用重组人凝血因子Ⅷ在甲型血友病患者中的PK比较临床研究
211123
比较注射用重组人凝血因子Ⅷ和任捷在中国甲型血友病患者中的交叉给药和重复给药的药代动力学特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20-24 ；
国内: 26 ；
/
2020-01-17
否
1.诊断为甲型血友病；
登录查看1.有FⅧ抑制物史或家族史（＞0.6 BU）；
2.诊断为非甲型血友病的任何其他出血性疾病；
3.人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）阳性且CD4计数≤200/μl，病毒携带数量≥200粒/μl或≥400000拷贝/ml；
登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
300020
药品研发- 中国药品审评309条
- 中国临床试验34条
全球上市- 中国药品批文25条
市场信息- 药品招投标2676条
- 跨国药企销售数据2条
- 企业公告6条
- 药品广告1条
一致性评价- 参比制剂备案4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息113条
合理用药- 药品说明书29条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码20条
- 药品商品名查询58条
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