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- GLP-1
CTR20171459
已完成
地舒单抗注射液
治疗用生物制品
地舒单抗注射液
2017-12-01
企业选择不公示
骨质疏松症、骨量减少
评价LY06006的安全性、耐受性、药动学、药效学及免疫原性研究
在健康受试者中评价安全性、耐受性、药代、药效及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增Ⅰ期临床
100080
评价健康受试者单次皮下注射LY06006的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）特征以及免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
/
2019-05-13
否
1.签署书面知情同意书，能够遵守知情同意书中所列出的要求和限制；
登录查看1.妊娠或哺乳期女性；
2.1年内有生育计划者；
3.过敏体质者，或已知对试验药物成分过敏者，或有任何药物、食物或花粉过敏史者；或血清免疫球蛋白E（IgE）检查异常者；
登录查看北京大学人民医院
100044
药品研发- 全球药物研发38条
- 中国药品审评78条
- 全球临床试验220条
- 中国临床试验81条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品6条
- 中国药品批文9条
- 美国NDC目录4条
- 欧盟集中审批药品18条
- 日本药品4条
- 英国药品8条
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- 法国药品8条
- 中国香港药品3条
- 中国台湾药品2条
市场信息- 药品招投标514条
- 政策法规数据库3条
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一致性评价- 美国紫皮书9条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息34条
合理用药- 药品说明书10条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码9条
- 药品商品名查询10条
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