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    【CTR20210486】SHR8554注射液用于骨科手术后镇痛的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20210486

    试验状态

    已完成

    药物名称

    SHR-8554注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    富马酸泰吉利定注射液

    首次公示信息日的期

    2021-03-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    SHR8554注射液用于骨科手术后镇痛的Ⅱ/Ⅲ期临床试验

    试验专业题目

    SHR8554 注射液用于骨科术后镇痛的有效性及安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SHR8554注射液用于骨科手术后镇痛的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 192 ;

    实际入组人数

    国内: 193  ;

    第一例入组时间

    2021-04-19

    试验终止时间

    2021-12-28

    是否属于一致性

    入选标准

    1.充分了解、自愿参加本项研究,签署知情同意书;

    排除标准

    1.既往有困难气道病史;

    2.合并胃肠系统动力性疾病;

    3.既往合并精神或神经系统疾病;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属仁济医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200127

    联系人通讯地址
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